Diosmectite

La diosmectite est un silicate de magnésium et d'aluminium, une forme d'argile blanche utilisé (sur ordonnance ou en automédication) comme antidiarrhéique, pour le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë. Il est vendu notamment sous la marque Smecta.

Il augmente l'épaisseur et la viscosité du mucus qui tapisse le système digestif[1], et protège ainsi la muqueuse intestinale.

Le médicament générique équivalent est la Diosmectite Mylan

Précautions

Les jeunes enfants absorbent comparativement beaucoup plus les métaux lourds, et plomb notamment et les ETM ingérés que les adultes.
  • Parce que la diosmectite augmente la résistance des muqueuses aux agressions, elle diminue aussi l'absorption de ces muqueuses. Il est donc conseillé de la prendre à distance des repas (hormis pour le traitement de l'œsophagite), et surtout à distance des prises des autres médicaments[2].
  • L'argile est un puissant adsorbant naturel, y compris pour les métaux lourds[3],[4], dont le plomb[5]. Les argiles naturelles contiennent donc souvent naturellement des traces de métaux lourds ou métalloïdes. Leur extraction, transport, broyage et préparation peut éventuellement aussi en ajouter.
    En raison de la présence fréquente de traces de plomb dans ce médicament (et dans le générique équivalent, la Diosmectite Mylan) ; par précaution, à « même si le traitement est de courte durée », pour se conformer aux nouveaux seuils de sécurité retenus pour le plomb et les impuretés présentes dans les médicaments[6], l'ANSM, en France, interdit à partir de 2019 son utilisation dans trois cas :
  1. chez les enfants de moins de deux ans[7] ;
  2. chez les femmes enceintes[7] ;
  3. chez les femmes durant l'allaitement[7].

L’ANSM a rappelé à cette occasion que :

  • aucun cas de saturnisme n'a jamais été signalé chez l'adulte ou l'enfant à la suite de la prise de ce médicament ; En réponse aux questions posées par l'ANSM, les laboratoires Ipsen ont fourni une étude clinique concluant qu'il n’existe pas de risque de passage de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta durant 5 semaines, mais qu'un risque « ne peut être exclu » pour les enfants de moins de deux ans.
  • les autres médicaments à base d’autres types d'argile que la diosmectite : attapulgite de Mormoiron, montmorillonite beidellitique, kaolin et hydrotalcite, sont tous destinés aux adultes uniquement.
  • la prise en charge de la diarrhée aiguë « repose avant tout sur des mesures hygiéno-diététiques, et que si les symptômes persistent chez le nourrisson et l'enfant de moins de deux ans le traitement de référence est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO). Les SRO sont des sachets de poudre à verser dans un biberon d’eau, disponibles en pharmacie sans ordonnance ».

Aspects économiques

Après l'introduction en France du médicament générique équivalent, la Diosmectite fabriquée en Chine par le laboratoire américain Mylan, la prise en charge du Smecta par l'Assurance maladie est calculée sur la base du tarif du générique, le patient français devant payer la différence. Cette décision est citée comme une incohérence avec les affirmations du gouvernement français prétendant vouloir renforcer indépendance sanitaire du pays[8].

Références

  1. Fiche Vidal
  2. Informations sur eurekasante.fr
  3. Ayari, F., Srasra, E., & Trabelsi-Ayadi, M. (2004, December). Application des modèles de Langmuir et Freundlich aux isothermes d'adsorption des métaux lourds par l'argile purifiée. In Journal de Physique IV (Proceedings) (Vol. 122, pp. 229-234). EDP sciences.
  4. Tizaoui, K. (2013). Elimination des métaux lourds en solution aqueuse par des argiles algériennes (Doctoral dissertation).
  5. Hafida Boulkrah (2008) Etude comparative de l'adsorption des ions plomb sur différents adsorbants (résumé).
  6. Guideline ICHQ3D publiée en 2015, applicable depuis décembre 2017 pour les médicaments disposant déjà d’une AMM.
  7. L’Agence nationale de sécurité du médicament interdit le Smecta pour les enfants de moins de 2 ans
  8. « Souveraineté sanitaire : le Smecta, symbole d'un renoncement français ? » bfmtv.com, 15 février 2021

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