Certolizumab pegol
Le Certolizumab pegol est un anticorps monoclonal dirigé contre le TNF alpha. Il est dit « pegol » car il est lié à du polyéthylène glycol.
Les approbations et les indications
La Maladie de Crohn
Le 22 avril 2008, la FDA a approuvé Cimzia ® du laboratoire UCB Pharma SA dans le traitement de la maladie de Crohn chez les personnes qui ne répondent pas suffisamment au traitement standard[1],[2],[3].
La polyarthrite rhumatoïde
Il est actif dans les formes résistantes de la polyarthrite rhumatoïde[4]. Même s'il n'est pas plus efficace, en association avec le méthotrexate, que l'adalimumab , dans cette indication, il peut constituer une alternative aux formes résistantes à ce dernier[5].
Le 26 juin 2009, le Comité des médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant que la Commission Européenne d'accorder une autorisation de commercialisation pour Cimzia ® dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde[6], le CHMP a refusé l'approbation pour le traitement de la maladie de Crohn. L'amm a été accordée à UCB Pharma SA, le 1er octobre 2009[7].
Méthode d'action
Le Certolizumab pegol est un anticorps monoclonal dirigé contre le TNF alpha. Plus précisément, c'est un fragment Pégylé Fab humanisé inhibiteur du TNF (Chimère homme-souris)[8].
Effets secondaires
Des effets secondaires graves se produisent dans 2 % des personnes qui prennent le médicament[9].
Références
- « Cimzia Label and Approval History », Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration (FDA) (consulté le 15 novembre 2009)
- UCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease.
- Yael Waknine, « FDA Approvals: Patanase, Actonel, Cimzia », Medscape, (consulté le 1er mai 2008)
- Weinblatt ME, Fleischmann R, Huizinga TW et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol in a broad population of patients with active rheumatoid arthritis: results from the REALISTIC phase IIIb study, Rheumatology, 2012;51:2204–2214
- Smolen JS, Burmester GR, Combe B et al. Head-to-head comparison of certolizumab pegol versus adalimumab in rheumatoid arthritis: 2-year efficacy and safety results from the randomised EXXELERATE study, Lancet, 2016;388:2763-2774
- http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001037/human_med_001294.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
- « Cimzia European Public Assessment Report », European Medicines Agency (consulté le 15 novembre 2009)
- Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82
- V Ruiz Garcia, P Jobanputra, A Burls et JB Cabello, « Certolizumab pegol (CDP870) for rheumatoid arthritis in adults. », The Cochrane database of systematic reviews, vol. 9, , CD007649 (PMID 25231904, DOI 10.1002/14651858.CD007649.pub3)
