Sirop (pharmacie galénique)
En pharmacie galénique et selon la Pharmacopée européenne, un sirop est une forme galénique liquide utilisée pour l’administration d’au moins un principe actif de médicament par voie orale.
Sirop avec sucre
Les sirops sont des solutions aqueuses contenant du sucre et au moins un principe actif soluble dans l'eau.
Rôles et concentration du sucre
Le sucre est surtout utilisé pour[1] :
- conserver le produit fini ;
- aider à masquer le goût désagréable des principes actifs ;
- améliorer le goût ;
- améliorer la consistance.
La concentration en sucre doit être proche mais inférieur au point de sursaturation : la concentration en sucre doit être entre 65 et 67 % en masse :
- un pourcentage plus faible rend le sirop un très bon nutriment pour les micro-organismes ;
- un pourcentage plus élevé provoque la cristallisation d'une partie du sucre quand la température de stockage change.
Autres excipients
Les sirops peuvent aussi contenir les excipients suivant :
- sucres polyols comme le glycérol et le sorbitol ;
- conservateurs comme les parabens et les benzoates ;
- antioxydants comme le hydroxytoluène butylé (BHT) et le métabisulfite de sodium ;
- acides comme l'acide citrique pour interdire la recristallisation du sucre ;
- agents tampons ;
- agents chelatants comme l'EDTA ;
- aromatisants ;
- colorants ;
- éthanol (3-4 % en volume).
Fabrication
Les sirops sont préparés principalement selon la méthode suivante :
- dissolution des ingrédients dans de l'eau pure et parce que le sucre réduit la solubilité, il est généralement ajouté à la fin ;
- chauffage et/ou agitation active jusqu'à la dissolution de tous les ingrédients. Si au moins un des ingrédients est sensible à la chaleur, l'agitation doit avoir lieu sans chauffage ;
- élimination des impuretés par filtration, le cas échéant ;
- ajout de suffisamment d'eau pure pour arriver à la bonne masse ou au bon volume.
Sirop sans sucre
Le sirop peut aussi être sans sucre. Le sucre est alors remplacé par :
- des édulcorants comme les sucres polyols comme le glycérol, l'isomaltol, xylitol et le sorbitol ;
- des édulcorants artificiels comme l'aspartame et l'acésulfame de potassium mélangés à des texturants polysaccharide comme la carraghénane et les éthers de cellulose.
Les sirops sans sucre(s) sont moins cariogènes que les sirops avec sucre(s).
Notes et références
- Marie-Hélène Sauvageot, Sylvie Demirdjian, Juliette Schenckery, "Le médicament", Editeur Nathan, Collection Repères Pratiques, 1998
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