23andMe

Kit de test génétique standard 23andMe en 2021.

En décembre 2007, plusieurs sociétés, incluant 23andMe et deCODE Genetics, ont annoncé la mise sur le marché de tests à 999 dollars pour identifier des polymorphismes nucléotidiques. Google a investi 3,9 millions de dollars dans 23andMe, dont la cofondatrice Anne Wojcicki était alors l'épouse du cofondateur de Google, Sergey Brin[2]. Genentech aurait aussi investi dans 23andMe[3].

Avant le 22 novembre 2013, pour certaines maladies ayant un marqueur génétique reconnu mais aussi simplement supposé, il était indiqué au client, en cas de présence d'un marqueur, qu'il était à risque de développer cette maladie. Ce service lié à la recherche des facteurs génétiques pour la prévention des principales maladies (diabète, cancer...), qui n'avait pas obtenu d'accord préalable, a été retiré à la suite d'une enquête des autorités américaines.

Le 19 février 2015, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé à 23andMe une autorisation de mise sur le marché pour un test génétique qui permet la détection du port de l'allèle récessif d'un gène responsable du syndrome de Bloom, maladie génétique rare provoquant un retard de croissance pré et post-natal ainsi que par des érythèmes survenant le plus souvent au visage lors de l'exposition au soleil. Les personnes atteintes de ce syndrome ont une incidence de cancer très élevée, ce qui constitue la principale cause de mortalité[4]^,[5].

En avril 2017, la FDA autorise la détection de dix maladies ou pathologies[6].

Le principal produit commercialisé est un test génétique de la salive vendu directement aux particuliers. Ce test permet de déceler des prédispositions génétiques et de trouver des ancêtres ou des parents éloignés.

Depuis l'origine jusqu'en 2021, 11,3 millions de personnes ont été testées génétiquement ; parmi celles-ci, 8,9 millions ont autorisé la société à utiliser leurs données pour enrichir sa base de données[7].

Les concepts défendus par l'entreprise doivent être nuancés, les facteurs environnementaux pouvant jouer un rôle prépondérant dans l'expression d'un gène. Il n'est donc pas possible de prédire de manière fiable l’occurrence d'une maladie génétique uniquement par analyse du génome[8].