Iatrogénèse

Tout médicament a des effets bénéfiques, mais aussi des effets indésirables. Ils peuvent provenir du médicament lui-même, de son association avec un autre médicament, de son incompatibilité avec le malade ou d'une erreur de prise. C'est ce qu'on appelle la iatrogénèse (auparavant nommée iatrogénie) médicamenteuse.

La réduction du risque iatrogène a été définie comme une priorité par la Conférence nationale de santé de 1996.

Et « une première étude, menée en France en 1997 par le Réseau des Centres Régionaux de pharmacovigilance, chez les malades hospitalisés un jour donné, dans des services de médecine, de chirurgie et de long séjour, a montré que la prévalence des effets indésirables médicamenteux était de 10,3 %. 33 % correspondaient à des effets indésirables graves. »

Ces effets indésirables sont la cause de 128 000 hospitalisations chaque année en France[3]^,[4].

Il y aurait, selon Philippe Douste Blazy, 8 000 décès annuels du fait des interactions médicamenteuses qui ne représentent qu'une partie de la iatrogénèse médicamenteuse[5].

Selon M^me Anne-Marie Payet, « les chiffres les plus couramment avancés font état de 140 000 hospitalisations provoquées par des accidents médicamenteux et 13 000 décès avérés. »[6].

Aux États-Unis, l'iatrogénie médicamenteuse constitue la 5ème cause de mortalité[7].

La iatrogénèse totale est plus générale que la iatrogénèse médicamenteuse.

Le CCECQA Bordeaux a étudié la iatrogénèse en milieu hospitalier en France. Cette évaluation du risque iatrogénique grave dans les établissements de santé fait apparaître un risque de 15 %, dont 6,2 % seraient évitables[8].

La iatrogénèse totale (en ajoutant causes immédiates et associées) a été estimée par l’INSERM (1997) à 10 000 décès/an, hors infections nosocomiales (qui elles sont estimées causer 4 200 décès par an en France). Mais « cette approche sous-estime très probablement la réalité » selon le document DGS/GTNDO La seule « mortalité par cancers liée à l’irradiation médicale à visée diagnostique est estimée à 3 000-5 000 /an, dont une partie évitable ». Et les 13 000 décès avérés (et peut-être jusqu'à 32 000[9]) à la suite d'un accident médicamenteux ne sont qu'une (autre) partie des décès hors infections nosocomiales.

Au total, évènements iatrogènes et infections nosocomiales représenteraient plus de 20 000 décès/an. Des estimations complémentaires font apparaître des chiffres beaucoup plus élevés : 34 200 décès annuels, voire plus[8].

La (seule) iatrogénèse médicamenteuse a été étudiée en milieu hospitalier, par exemple au 2^e Forum AAQTE, 1998 : Lutter contre l’erreur médicamenteuse[10] et à la 4^e journée de l’AAQTE, 2002[11].

Une étude menée en 1999 dans les pays francophones d’Europe a montré une augmentation du risque iatrogène en réanimation[12].

Les personnes de plus de 65 ans sont 2 fois plus souvent touchées :

• avec l'âge, le nombre de maladies augmente, et la consommation de médicaments aussi
• l'organisme élimine les médicaments moins bien[7]
• le risque de se tromper dans les différentes prises est accru
• ainsi que le risque d'interactions médicamenteuses.

Extrait d'une lettre du Directeur de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSaPS) aux professionnels de santé, 29 juin 2005[13] :

« Les personnes âgées sont particulièrement exposées au risque d’effets indésirables liés à la prise de médicaments : les événements indésirables médicamenteux sont 2 fois plus fréquents en moyenne après 65 ans et 10 à 20 % d’entre eux conduisent à une hospitalisation. Pourtant près des 2/3 pourraient être évités.

Les effets indésirables qui pourraient être évités sont le plus souvent la conséquence :

• d’une erreur thérapeutique (mauvaise indication, non-respect des contre-indications, posologie excessive ou traitement trop prolongé)
• d’une mauvaise observance du traitement
• ou d’une automédication inappropriée chez ces patients âgés et fragiles, traités pour plusieurs pathologies. »

Les risques diffèrent selon les médicaments en cause. Il peut s'agir d'hémorragie (prise d'un anticoagulant), de vomissements, de réactions dermatologiques, de malaise ou chute (antihypertenseurs, somnifères, etc.), d'insuffisance rénale, ou de maladies complexes (myofasciite à macrophages par exemple), etc.

Au niveau du particulier, il faut respecter l'ordonnance à la lettre (horaires de prise, dosage, durée du traitement) et informer tous les médecins consultés des médicaments que l'on prend.

Mais cette approche est souvent insuffisante, car par exemple le médecin à l'origine de la prescription n'est pas toujours informé des autres médicaments pris par le patient, ni des nombreuses interactions entre les médicaments.

Le pharmacien qui connaît son patient et ses habitudes en matière de médicaments, ou qui constate que des médicaments sur une ou plusieurs ordonnances sont incompatibles entre eux, peut jouer un rôle considérable pour éviter de telles interactions néfastes entre médicaments. Pour lutter contre la iatrogénèse, le Dossier Pharmaceutique du patient sera bientôt consultable dans toutes les officines françaises. Il permettra la visualisation par le pharmacien de l'ensemble des prescriptions d'un patient sur les 4 derniers mois, qu'elles aient été délivrées par lui ou par d'autres officines.

Une nécessaire approche systémique

D'une manière plus générale, il est nécessaire d'appréhender la question sous l'angle systémique, car on impute, à l'hôpital, plus de 80 % des causes profondes des événements indésirables à l’organisation (de l'hôpital, des soins)[14].

En ce qui concerne la France, « la iatrogénèse reste en grande partie évitable et la maîtrise du risque s’inscrit à la fois dans le domaine de la qualité des soins et dans celui de la sécurité sanitaire. »[15]. « À partir de 5 enquêtes épidémiologiques rétrospectives effectuées en France sur revue de dossier médical, la part d'iatrogénèse globale évitable se situerait entre 30 % et plus de 50 % (très probablement 30 % pour l’infection nosocomiale). » [12]

• Sylvie Simon, Les 10 plus gros mensonges sur les médicaments, éditions Dangles, 2007.
• Yvan Illich, Némésis médicale. L'expropriation de la santé, Éditions du Seuil, col. Techno-critique, 1975.
• Roger Lenglet et Bernard Topuz, Des lobbies contre la santé, Éditions Mutualité française/Syros, 1998.

• Effet indésirable
• Effet secondaire (médecine)
• Erreur médicamenteuse
• Événement indésirable grave (EIG) ou évènement indésirable associé aux soins (EIAS)
• Evénement indésirable médicamenteux
• Iatrogénèse systémique
• Infection nosocomiale
• Interaction médicamenteuse
• Ivan Illich (son œuvre Némésis médicale)
• Médicalisation
• Prescription de médicaments
• Surconsommation de médicaments
• Syndrome prolongé de sevrage

• (en) American Iatrogenic Association
• (en) WHO guide to good prescribing: Legal obligation to write clearly
• Extrait du Discours de Bernard Kouchner à la Conférence Nationale de la Santé, lundi 22 juin 1998, Secrétaire d’État à la Santé
• Iatrogénèse médicamenteuse. Événements indésirables : effets indésirables ou erreur médicamenteuse ?
• Nosocomial ? iatrogène ? Définitions et différences. Notion de iatrogénèse systémique
• document "Iatrogenie", site du Ministère de la Santé
• Dictionnaire français de l’erreur médicamenteuse, 72 pages, SFPC
• Références relatives à l'erreur médicamenteuse, document AAQTE, pdf
• Extraits de DREES n°398, mai 2005 "Événements indésirables graves (EIG) dans les établissements de santé"
• Extraits de DREES, n°219, février 2003, L’estimation du risque iatrogène dans les établissements de santé en France
• Prévention de la iatrogénie médicamenteuse chez le sujet âgé
• S. N. Weingart, R. McL Wilson, R. W. Gibberd, B. Harrison, Epidemiology of medical error, BMJ

Quelques chiffres au Canada, même si « 95 % des événements indésirables des médicaments ne sont pas déclarés » :

• Effets indésirables graves et potentiellement mortels des médicaments
• Information sur les effets indésirables (Santé Canada)

Associations

• Association d'aide aux victimes d'accidents corporels et d'erreurs médicales (AAVAC) - Information et aide à l'indemnisation des victimes
  • les affections iatrogènes liées aux anti-cholestérols
  • les modalités de reconnaissance et d'indemnisation des victimes d'affections iatrogènes (Loi Kouchner, dossier médicale, expertise médicale, procédure judiciaire, ...)
• Association d'aide aux victimes de l'Isoméride (AVI) - information et aide aux victimes de médicaments "coupe faim"

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