Bonne pratique clinique
L'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques ») (BPC), en anglais Good clinical practice (GCP) décrit une norme internationale relative à la bioéthique s'appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains[1].
Les BPC sont promues par le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH) dans une « ligne directrice » (en anglais : guideline) sous la référence E6.
Les recommandations de bonne pratique clinique incluent la préservation des droits de l'homme durant les essais cliniques.
Elles s'appuient notamment sur les principes de la Déclaration d'Helsinki.
Lien externe
- ICH E6 (R1) Guideline for Good Clinical Practice
Notes et références
- « CIH », sur Santé Canada, (consulté le 26 mai 2011).
Voir aussi
- Bonnes pratiques de laboratoire
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