Bimékizumab

Le Bimékizumab est un anticorps monoclonal humanisé igG1 anti-IL17A et IL-17F qui fait l'objet d'études pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique et du psoriasis.

Bimékizumab
Noms commerciaux Bimzelx
Laboratoire UCB Pharma
Administration injection sous-cutanée
Classe interleukin 17a (en), interleukin 17f (en)
Statut Essai clinique de phase III
Identification
No CAS 1418205-77-2
DrugBank 12917

Principe

Le Bimékizumab est anticoprs monoclonal un inhibiteur des cytokines IL-17-A et IL-17-F[1].

Essais cliniques

Trois études de phase III ont donné des résultats positifs dans le traitement du psoriasis par Bimékizumab, évalué selon le score PASI (en).
L'étude BE READY a montré que 91% des patients avaient atteint le score PASI90 après 16 semaines de traitement au Bimékizumab contre 1% dans le groupe placébo[2].
L'étude de phase III BE VIVID a évalué Bimékizumab contre ustékinumab (commercialisé sous le nom de Stellara). Après 16 semaines, 85% des patients traités avec Bimékizumab ont atteint PASI90 contre 50% dans les groupes ustékinumab[2].
Enfin, Bimékizumab s'est révélé plus efficace que le Cosentyx dans l'étude de phase III BE RADIANT : après 16 semaines de traitement, 61,7% des patients traités par Bimékizumab ont atteint PASI100 contre 48,9% pour ceux sous Secukinumab[3].

Les patients ayant suivi jusqu'au bout l'une des trois études mentionnées étaient éligibles à participer à l'étude de phase III BE BRIGHT[4], qui montre dans ses résultats intermédiaires que 90% des patients ayant obtenu une peau claire ou presque claire après six semaines de traitement la conservent après deux ans en gardant le même dosage. 80% patients ayant atteint un PASI100 l'ont toujours après deux ans de traitement[5].

D'autres études d'efficacité sont en cours dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique[6].

Effets secondaires

Certains effets secondaires doivent être monitorés[2].

Autorisations de mises sur le marché

Les dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché ont été acceptés respectivement par la FDA et l'EMA[7]. Les approbations éventuelles sont donc actuellement en cours d'évaluation.
Le , le CHMP rend un avis favorable pour le bimékizumab dans le psoriasis modéré à sévère[8]. Dans la foulée, le Bimzelx (nom commercial du Bimékizumab) est approuvé dans cette indication en Europe par l'EMA le [9].

Notes et références
  1. « Le bimékizumab, un nouvel anti-IL-17 prometteur », sur Le quotidien du médecin,
  2. « Bimekizumab : données de phase 3 dans le psoriasis », sur univadis.fr,
  3. (en) « Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis »,
  4. (en) « A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (BE BRIGHT) », sur clinicaltrials.gov,
  5. (en) « New Two-Year Data Showed Bimekizumab Maintained High Levels of Skin Clearance in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis », sur yahoo.fr,
  6. « Une étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bimekizumab chez les sujets visés de polyarthrite psoriasique », sur ichgcp.net,
  7. (en) « FDA, EMA accepts marketing applications for bimekizumab in psoriasis », sur dermatologytimes.com,
  8. (en) « Avis positif pour le traitement d'UCB contre le psioriasis », sur L'Écho,
  9. « Bimzelx: un traitement d’UCB contre le psoriasis approuvé dans l’UE », sur lavenir.net,
  • Portail de la biochimie
  • Portail de la pharmacie
  • Portail de la médecine
Cet article est issu de Wikipedia. Le texte est sous licence Creative Commons - Attribution - Partage dans les Mêmes. Des conditions supplémentaires peuvent s'appliquer aux fichiers multimédias.